ASTM D6319 ISO 11193 医用手套拉伸试验
醫療用手套可以由乳膠，丁晴及乙烯樹脂等材料所製成，這些全部都必須遵守食品與藥物管理局所指定的性能等級，以及國際規範包括 ASTM D6319, ASTM D5250, EN 455-2, ISO 11193-1:2002, and ISO/AWI 11193-2。為了保證檢查員與患者的交叉汙染不會發生，必須提升材料的老化影響，測試必須檢查材料在斷裂時的強度及伸長量，以確保量測值會介於平常的使用範圍內，我們發現主要的測試是困難的，因為通常須量測應變，而傳統的應變量測裝置會對材料有所損害，而造成黏著點不必要的破壞。
我們的解決方案是使用我們的高解析度， 非接觸式影像應變計 來精確的量測伸長量而沒有額外的負載或刀口而使結果有誤差，此外，我們建議使用 氣動式夾置具 來夾持脆弱的試片避免撕裂或造成滑移現象，這些夾置具可以調整夾持壓力且可以選擇夾面的尺寸或樣式，例如包覆一層橡膠，鋸齒狀，波浪狀或是平板金屬。對於此測試，我們使用 5544 萬能測試系統 加上這些夾置具。
5900 Series Premier Testing Systems Brochure
5900 Universal Testing Systems are engineered for precision, built for durability, and offer the flexibility for changing requirements. They are designed with standard and optional features that increase testing efficiency and improve the testing experience for the operator. A wide range of models are available for testing capacities from < 100N up to 600kN.
- Products
- 1/22/2019
- 6.8 MB
ComplianceBuilder™ for Instron Software
For Medical Device and Pharmaceutical companies, records management compliance with FDA 21 CFR § 11 is non-negotiable. ComplianceBuilder™ (CB) is a stand-alone, add-on compliance solution that can be integrated with Instron’s Bluehill® Software to provide features necessary to meet the latest FDA 21 CFR § 11 regulations.
- Products
- 9/4/2018
- 0.5 MB